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O Caminho da Carlota
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A doença e o tratamento

A doença dela e o tratamento que pode travá-la

Aqui está tudo o que aprendemos nestes dois anos: o que é a síndrome de Cockayne, como é a terapia génica que a pode travar, quem a está a desenvolver e o que falta para que chegue à Carlota. É para quem quiser o detalhe — e o dossier completo pode ser descarregado.

A Carlota, com 4 anos, na bicicleta dela num caminho de terra ao pôr do sol
O que sabemos

O que nos disseram os médicos

A síndrome de Cockayne é uma doença genética ultrarrara, neurodegenerativa e multissistémica. Falta ao corpo da Carlota uma proteína que repara o ADN das suas células e, sem ela, o dano vai-se acumulando.

A Carlota de pé num prado verde

Porque acontece

O gene ERCC6 produz a proteína CSB, essencial para reparar o ADN quando as células sofrem danos. Sem essa proteína, o dano acumula-se e o organismo envelhece de forma prematura.

O dano começa antes de se notar. Por isso, o momento em que chega o tratamento determina quanto se pode salvar.

O que aparece com o tempo

  • Défices neurológicos

    Declínio psicomotor progressivo e atraso cognitivo.

  • Ataxia

    Perda de coordenação, tremores e alteração grave da marcha.

  • Perda de audição

    Hipoacusia neurossensorial bilateral progressiva.

  • Complicações oculares

    Retinopatia progressiva, atrofia ótica e cataratas precoces.

  • Alterações musculoesqueléticas

    Contraturas persistentes, cifose e alterações articulares.

  • Fotossensibilidade

    Sensibilidade cutânea extrema à radiação ultravioleta.

  • Esperança de vida reduzida

    A média nas crianças com Cockayne tipo B é de doze anos.

  • Atraso no desenvolvimento

    Atraso no crescimento e microcefalia.

É uma doença que avança. Cada mês que passa reduz aquilo que um tratamento poderia vir a salvar.

Não aceitamos que não se possa fazer nada.

E afinal há algo que se pode fazer.

Dados do dossier da Associação Cockayne B Espanha e da Associação Viljem Julijan.

O tratamento

O que é a terapia génica

Um vírus AAV, vazio e inofensivo, leva uma cópia saudável do gene até às células do paciente. A célula lê esse gene e volta a fabricar a proteína que lhe faltava.

Custou-nos a entender. Explicamos-te como gostaríamos que nos tivessem explicado a nós:

  1. 1

    Prepara-se o gene saudável

    Coloca-se uma cópia saudável do gene ERCC6 dentro de um vírus AAV vazio e inofensivo.

  2. 2

    É injetado no paciente

    Uma única administração introduz no corpo milhões de cápsulas com o gene.

  3. 3

    O vírus entrega o gene

    Cada cápsula entra numa célula e deposita o gene saudável no seu interior.

  4. 4

    A célula fabrica a proteína

    Com o gene saudável lá dentro, a célula volta a produzir a proteína CSB que lhe faltava.

O vírus serve apenas de transporte: não se multiplica nem se transmite de uma pessoa para outra.

Um detalhe técnico que joga a favor: o gene ERCC6 ocupa quase toda a capacidade que um AAV consegue transportar. Ter conseguido empacotá-lo foi o primeiro grande obstáculo, e já está resolvido.

Quem o está a fazer

Não somos os únicos a tentar

Duas equipas desenvolvem esta terapia há anos. Uma família eslovena começou antes de nós, pela sua filha Karolina, e conseguiu financiar a fase pré-clínica de ambos os grupos através da Associação Viljem Julijan.

Universidade de Minnesota

Estados Unidos

Pré-clínica avançada
  • Dra. Christina Pacak

    Dra. Christina Pacak

    Lidera o Laboratório Pacak na Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota.

  • Dr. Peter B. Kang

    Dr. Peter B. Kang

    Neuropediatra, professor e vice-presidente de investigação no Departamento de Neurologia.

Financiamento conseguido

1,8 M USD · FDA CBER1 M € · Viljem Julijan

Grupo ABC-RI

Portugal

Pré-clínica avançada
  • Dr. Clévio Nóbrega

    Dr. Clévio Nóbrega

    Lidera o grupo de Neurociência Molecular e Terapia Génica no Centro de Investigação Biomédica do Algarve.

Financiamento conseguido

1 M € · Viljem Julijan

Com o apoio de

University of Minnesota Algarve Biomedical Center Asociación Cockayne B España
Onde estamos

O difícil já está feito. Falta a parte cara.

Não falamos de descobrir uma terapia. Falamos de conseguir que ela chegue a quem precisa.

Ciência básica validada

O que já temos

  • O vetor está construído

    O cassete génico está pronto e otimizado. Era o primeiro grande obstáculo.

  • Funciona em células

    Resgate funcional in vitro conseguido em células de pacientes.

  • Funciona em animais

    Segurança demonstrada in vivo, com melhoria dos sintomas e da esperança de vida.

  • Há dinheiro já investido

    Mais de 3,5 M€ investidos por outras famílias e instituições antes de nós.

Estrangulamentos clínicos

O que falta

  • Fabricar o lote GMP

    Produzir o vetor com qualidade farmacêutica para uso em humanos.

  • Passar pela FDA e pela EMA

    A autorização das agências dos Estados Unidos e da Europa.

  • Desenhar o ensaio clínico

    Protocolo e hospitais preparados na União Europeia.

  • O financiamento do salto

    O capital que separa o laboratório da primeira dose.

O percurso até ao tratamento

Estamos em pré-clínica avançada

Aqui
Pré-clínicaFases 1–3Aprovação

Fontes

Os dados clínicos desta página provêm do dossier da Associação Cockayne B Espanha e da Associação Viljem Julijan, que financiou a investigação pré-clínica. Se és profissional e queres o detalhe metodológico, escreve-nos e damos-to.

Associação Viljem Julijan

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