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El Camino de Carlota
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La enfermedad y el tratamiento

Su enfermedad y el tratamiento que puede frenarla

Aquí está todo lo que hemos aprendido en estos dos años: qué es el síndrome de Cockayne, cómo es la terapia génica que puede frenarlo, quién la está desarrollando y qué falta para que llegue a Carlota. Es para quien quiera el detalle — y el dossier completo se puede descargar.

Carlota, de 4 años, sobre su bicicleta en un camino de tierra al atardecer
Lo que sabemos

Lo que nos dijeron los médicos

El síndrome de Cockayne es una enfermedad genética ultrarrara, neurodegenerativa y multisistémica. Al cuerpo de Carlota le falta una proteína que repara el ADN de sus células, y sin ella el daño se va acumulando.

Carlota de pie en un prado verde

Por qué ocurre

El gen ERCC6 produce la proteína CSB, esencial para reparar el ADN cuando las células sufren daños. Sin esa proteína el daño se acumula y el organismo envejece de forma prematura.

El daño empieza antes de que se vea. Por eso el momento en que llega el tratamiento determina cuánto se puede salvar.

Qué aparece con el tiempo

  • Déficits neurológicos

    Declive psicomotor progresivo y retraso cognitivo.

  • Ataxia

    Pérdida de coordinación, temblores y alteración severa de la marcha.

  • Pérdida de audición

    Hipoacusia neurosensorial bilateral progresiva.

  • Complicaciones oculares

    Retinopatía progresiva, atrofia óptica y cataratas precoces.

  • Alteraciones musculoesqueléticas

    Contracturas persistentes, cifosis y alteraciones articulares.

  • Fotosensibilidad

    Sensibilidad cutánea extrema a la radiación ultravioleta.

  • Esperanza de vida reducida

    La media en niños con Cockayne tipo B es de doce años.

  • Retraso en el desarrollo

    Retraso en el crecimiento y microcefalia.

Es una enfermedad que avanza. Cada mes que pasa reduce lo que un tratamiento podría llegar a salvar.

No aceptamos que no se pueda hacer nada.

Y resulta que sí se puede.

Datos del dossier de la Asociación Cockayne B España y de la Asociación Viljem Julijan.

El tratamiento

Qué es la terapia génica

Un virus AAV, vacío e inofensivo, lleva una copia sana del gen hasta las células del paciente. La célula lee ese gen y vuelve a fabricar la proteína que le faltaba.

Nos costó entenderla. Te la contamos como nos habría gustado que nos la contaran a nosotros:

  1. 1

    Se prepara el gen sano

    Se coloca una copia sana del gen ERCC6 dentro de un virus AAV vacío e inofensivo.

  2. 2

    Se inyecta en el paciente

    Una sola administración introduce millones de cápsulas con el gen en el cuerpo.

  3. 3

    El virus entrega el gen

    Cada cápsula entra en una célula y deposita el gen sano en su interior.

  4. 4

    La célula fabrica la proteína

    Con el gen sano dentro, la célula vuelve a producir la proteína CSB que le faltaba.

El virus solo hace de transporte: no se multiplica ni se contagia de una persona a otra.

Un detalle técnico que juega a favor: el gen ERCC6 ocupa casi toda la capacidad que un AAV puede transportar. Que el equipo haya conseguido empaquetarlo era el primer gran obstáculo, y ya está resuelto.

Quién lo está haciendo

No somos los únicos que lo intentan

Dos equipos llevan años desarrollando esta terapia. Una familia eslovena empezó antes que nosotros, por su hija Karolina, y consiguió financiar la fase preclínica de ambos grupos a través de la Asociación Viljem Julijan.

Universidad de Minnesota

Estados Unidos

Preclínica avanzada
  • Dra. Christina Pacak

    Dra. Christina Pacak

    Lidera el Laboratorio Pacak en la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota.

  • Dr. Peter B. Kang

    Dr. Peter B. Kang

    Neuropediatra, profesor y vicepresidente de investigación en el Departamento de Neurología.

Financiación conseguida

1,8 M USD · FDA CBER1 M € · Viljem Julijan

Grupo ABC-RI

Portugal

Preclínica avanzada
  • Dr. Clévio Nóbrega

    Dr. Clévio Nóbrega

    Lidera el grupo de Neurociencia Molecular y Terapia Génica en el Centro de Investigación Biomédica del Algarve.

Financiación conseguida

1 M € · Viljem Julijan

Con el respaldo de

University of Minnesota Algarve Biomedical Center Asociación Cockayne B España
Dónde estamos

Lo difícil ya está hecho. Falta lo caro.

No hablamos de descubrir una terapia. Hablamos de conseguir que llegue a quienes la necesitan.

Ciencia básica validada

Lo que ya tenemos

  • El vector está construido

    El cassette génico está listo y optimizado. Era el primer gran obstáculo.

  • Funciona en células

    Rescate funcional in vitro conseguido en células de pacientes.

  • Funciona en animales

    Seguridad demostrada in vivo, con mejora de los síntomas y de la esperanza de vida.

  • Hay dinero ya invertido

    Más de 3,5 M€ puestos por otras familias e instituciones antes que nosotros.

Cuellos de botella clínicos

Lo que falta

  • Fabricar el lote GMP

    Producir el vector con calidad farmacéutica para uso en humanos.

  • Pasar por FDA y EMA

    La autorización de las agencias de Estados Unidos y Europa.

  • Diseñar el ensayo clínico

    Protocolo y hospitales preparados en la Unión Europea.

  • La financiación del salto

    El capital que separa el laboratorio de la primera dosis.

El recorrido hasta el tratamiento

Estamos en preclínica avanzada

Aquí
PreclínicaFases 1–3Aprobación

Fuentes

Los datos clínicos de esta página proceden del dossier de la Asociación Cockayne B España y de la Asociación Viljem Julijan, que financió la investigación preclínica. Si eres profesional y quieres el detalle metodológico, escríbenos y te lo damos.

Asociación Viljem Julijan

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